Covid-19 : dernière étape avant la mise sur le marché du vaccin de Valneva

Le laboratoire franco-autrichien a annoncé le lancement d’une étude clinique de phase III pour son candidat vaccin contre le Covid-19.

Bientôt un nouveau vaccin commercialisé ? Le laboratoire franco-autrichien Valneva a annoncé mercredi 21 avril le lancement d’une étude clinique de phase III, dernière étape avant une demande de mise sur le marché, de son candidat vaccin contre le Covid-19. Cette étude, appelée Cov-Compare, visera à comparer la réponse immunitaire du candidat vaccin de Valneva (VLA2001) avec le vaccin Vaxzevria d’AstraZeneca qui est déjà autorisé, a indiqué la biotech dans un communiqué.

« Environ 4 000 participants recevront deux doses de l’un des vaccins », explique Valneva, qui précise que l’étude sera menée sur environ 25 sites au Royaume-Uni. « L’objectif principal de l’étude est de démontrer la supériorité de VLA2001 en comparaison avec Vaxzevria deux semaines après vaccination » en mesurant les anticorps neutralisants spécifiques au Covid-19, indique Valneva.

Une demande d’autorisation « au cours de l’automne 2021 »

Le lancement de l’étude Cov-Compare fait suite à l’annonce de résultats cliniques de phase I-II qui plaidaient pour la poursuite du développement du vaccin, a rappelé la biotech. Valneva ajoute que, si les résultats de phase III sont positifs, elle soumettra des demandes d’autorisation de mise sur le marché « au cours de l’automne 2021 ».

Le VLA2001 est « actuellement le seul candidat vaccin inactivé et adjuvanté contre le Covid-19 en développement clinique en Europe », souligne Valneva. Plus tôt mercredi, le laboratoire franco-autrichien avait annoncé se tourner vers des discussions pays par pays pour fournir son candidat vaccin en estimant que les discussions avec l’UE n’avaient pas fait de « progrès significatif » à ce jour.

Source : Le Point.fr